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　　 7月30日，华北制药发布公告称，华北制药股份有限公司子公司华坤公司产品(25mg)获得国家美国食品药品监督管理局批准文号为《药品注册证书》，本次批准视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，华坤公司已投入约1465万元用于该药的研发。

　　 异丙酚富马酸替诺福韦片由美国制药公司Gilead研发，于2016年11月获得FDA批准，商品名为Vemlidy。2018年11月，该药物获得美国食品药品监督管理局州批准，商品名为Velide。

　　 该药是治疗成人和青少年慢性乙型肝炎的强效药物。富马酸丙泊酚在血浆中具有较高的稳定性，能更有效地输送到肝细胞。因此，达到类似抗病毒效果所需的剂量远低于富马酸替诺福韦酯，显著降低了副作用风险，具有更好的骨安全性和肾安全性。

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　　 目前国内富马酸丙泊酚替诺福韦片共有11个品牌号，原研究专利于2021年7月20日到期。目前，国内供应市场上只有原研产品Velide。根据Minenet中公立医院的数据，伟力德2019年的销售额约为3882万元，2020年上半年的销售额约为1.16亿元。

　　 华北制药表示，华坤公司获得富马酸丙福韦片《药品注册证书》，是对其产品的进一步补充，丰富了产品线。