您现在的位置:主页 > 要闻 >

未接入或未备案

更新时间:2021-12-16 18:01:44

  公司今日公告,2009 年5 月8 日与下属子公司 - 广州华生达救援生物技术有限公司联合研制出的新发人甲型(H1N1)流感病毒核酸检测试剂盒(real-time RT-PCR 法)和通用型甲型流感病毒核酸检测试剂盒(real-time RT-PCR 法),在大学微生物学系实验室(WHO(世界卫生组织)网络实验室),使用来源于首例发现的新发人甲型(H1N1)流感病例的临床样本和病毒分离培养物样本,成功获得验证。该实验室验证结果表明,上述两种试剂盒具有良好的特异性和灵敏性。

  合作方广州华生达救援生物技术股份有限公司是达安于2008 年07月29日与华生救援基金管理有限公司共同出资设立。双方各占50%股份。华生救援基金是民政部紧急救援促进中心于2008年2月在深圳注册成立的中心控股的非公募基金管理公司。主要承担民政部在发生自然灾害、事故灾害、大规模流行性疾病疫情等紧急情况之时,由该基金通过市场采购所需用快速监测、诊断用品等。

  合作模式为:发生自然灾害等紧急情况下,在合资公司框架下对达安进行采购,并通过公司化规范运作管理。对达安来说不存在承担费用,只需派出人员参与管理,并在发生紧急情况的时候提供产品。因此,此次联合研发中承担主要技术工作的为达安基因。

  做为诊断试剂龙头企业之一,达安的研发实力在国内比较领先,也具有较强的应急研发综合实力。从常态研发看,08年公司在宫颈癌、乙肝等领域共获得15个核酸试剂和免疫试剂的新产品;从应急研发看,公司之前是国内率先研发出EV71(手足口病)诊断试剂并是目前唯一获得受理证的企业,目前也是已知的被报道的最先研发出获权威机构验证的甲型H1N1流感病毒核酸诊断试剂的国内企业。

  核酸试剂检测的最大优势在于检测速度更快,对甲型H1N1的检测只需几个小时。快速诊断对于流行性疾病的防控有较大积极意义:可快速对疑似病例进行规模性筛查,也可避免将大量疑似病例隔离引起不惜要的公众的恐慌。目前广东省疾控中心对达安的该试剂盒出具了专家评估意见,并建议在广东疾控机构实验室使用。也将有产品应用于出入境检验检疫机构。

  上述两种试剂盒目前为止,仅数十盒供科研使用,临床使用的体外诊断试剂必须通过国家食品药品监督管理局的评审和批准注册,短期内尚不能在临床领域广泛应用。未来的使用也要跟随疫情的发生而波动。能够在多大程度上给公司带来实际业绩的贡献上存在不确定性。我们更关心和期待公司基于领先的研发能力带来的持续的产品线元/股,维持“推荐”评级。