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　　 9月2日，基石制药宣布公司PD-L1舒格利马布取得重大进展。中国国家医药产品管理局(NMPA)接受舒格利单抗新药上市申请(NDA)用于巩固治疗同步或序贯放化疗后无疾病进展的不可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这意味着舒格利单抗有望成为全球首个覆盖局部晚期/不可切除III期和转移性IV期的新药去年11月，NMPA接受联合化疗一线治疗IV期鳞状和非鳞状NSCLC患者的新药申请。

　　 数据显示，肺癌死亡率居所有恶性肿瘤之首，非小细胞肺癌占肺癌的大多数，占80%-85%。根据病程的不同，将患者分为期、期、期和期。临床资料显示，目前发现的肺癌患者多为III期或IV期患者，各占40%左右，5年生存率很低。

　　 基石制药首席医疗官杨建新博士表示，继去年11月接受NDA治疗IV期非小细胞肺癌后，此次接受NDA是舒格利单抗在中国最高级别肿瘤非小细胞肺癌中上市的第二份申请。舒格利单抗有望成为全球首个获批同时覆盖、期非小细胞肺癌全人群的免疫治疗药物，为患者提供更便捷的临床治疗选择。该申请也是基石制药提交的第八份新药上市/扩展适应症申请。

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　　 据悉，除肺癌外，目前舒格利单抗已进行了多项注册临床试验，包括1项淋巴瘤II期注册临床试验(CS1001-201)和4项III期注册临床试验，分别针对III期、IV期非小细胞肺癌、胃癌和食管癌。

　　 除了产品的临床进展，舒格利单抗在国内外市场的商业化前景也受到海外投资者的追捧。EQRx是一家总部位于美国的生物制药公司，是基石药业的海外合作伙伴。去年10月，双方达成战略合作，EQRx将负责sugelizumab在大中华区以外的临床开发和商业化，将以创新的模式和低廉的价格打通商业化的所有环节，利用其在支付方、监管方、医疗服务提供方和患者中的资源和网络，提高药物可及性，为sugelizumab在海外实现商业价值最大化奠定坚实基础。根据协议条款，基石制药将获得1.5亿美元的首付款、高达11.5亿美元的里程碑付款以及额外的分级特许权使用费。

　　 此外，在国内市场，基石制药已与辉瑞就舒格利马布的开发和商业化达成战略合作。辉瑞拥有领先的商业化能力。目前，辉瑞在中国的肿瘤销售团队超过1000人，覆盖300多个城市和2600多家医院。此外，辉瑞在谈判涵盖5个治疗领域的11个国家的医疗保险目录方面拥有丰富的经验。