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华兰生物流感疫苗撤回,华兰生物疫苗暂停使用

更新时间:2021-10-16 23:23:14

  1:除了华兰生物还有谁获得了h1n1甲型流感疫苗毒株

  天坛生物 海王生物即将获得

  2:华兰公司流感疫苗与长春长生公司流感疫苗哪个好

  巴斯德 史克 我们用得比较多
国产的华兰不怎么样,甲流疫苗的质量没上生的好,长生的只用过水痘!
建议 巴斯德

  3:流感疫苗背后的上市公司准备扩能吗

  并没有,首都医科大学附属北京佑安医院门诊工作人员与黄牛同时提到的华兰生物只是供应流感疫苗企业其中之一。9月29日,华兰生物证券部一位李姓工作人员在接受中新经纬记者采访时表示,华兰生物目前没有扩大流感疫苗产能的计划,因为扩大产能需要扩大相应的生产线,但这在短期内难以做到。

  作为流感疫苗产品市场占有率居国内首位的企业,华兰生物2019年流感疫苗批签发量占全国数量的42%。其中,华兰生物疫苗公司四价流感疫苗批签发量占全国四价流感疫苗批签发总量的86.9%。

  扩展资料:

  走出疫苗“一边紧缺、一边报废”的怪圈:

  此前有报道指出,受长生生物疫苗事件影响,疫苗法出台监管趋严导致批签发速度下降,但史立臣表示,还需要尽可能放开批签发量,并允许企业在一定范围内以合理的途径进行宣传,让更多民众了解流感疫苗的作用。

  陶黎纳则建议加大采购力度,让更多人免费接种,把疫苗列入特定人群的公费接种范围,把流感疫苗的总需求盘子做大,同时加强企业供应的稳定性,建立供需对话平台与联动机制,厂家才有信心与动力生产民众所需的流感疫苗。

  参考资料来源:环球网-流感疫苗“一针难求”:排队预约拼人品,黄牛加价近3倍兜售

  4:国内生产甲型流感疫苗的厂家是哪些除了华兰生物以外。

  具体有:北京科兴生物制品有限公司,北京天坛生物制品股份有限公司,华兰生物疫苗有限公司,大连雅立峰生物制药有限公司,浙江天元生物药业股份有限公司,上海生物制品研究所,长春生物制品研究所,海王英特龙生物技术股份有限公司,兰州生物制品研究所,长春长生生物科技股份有限公司,江苏延申生物科技股份有限公司11家国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章表示,本周内我国11家流感疫苗生产企业都会获得相应的毒株,为研制疫苗做好准备。而根据我国甲型H1N1流感防控形势的要求,疫苗将于9月30日前生产。疫苗接种人群届时将由卫生部门在对疾病的流行情况和易感人群的情况进行评估后确定。
目前,全世界共有32家甲型H1N1流感疫苗生产企业,我国企业占了11家,其中已有华兰生物疫苗有限公司等几家企业拿到了世卫组织指定的疫苗生产用毒株。尹红章在新闻发布会上表示,保守预测,届时我国甲型H1N1流感疫苗年产能将达到3.6亿剂,除在国内使用外,可能在一定范围内还要履行世卫组织分配的职责。
药监局新闻发言人颜江瑛表示,此次甲型H1N1流感病毒是一种新型病毒,疫苗缺乏人群大规模使用的临床数据。为继续监测疫苗的安全性和有效性,更好地控制甲型H1N1流感,药监局将对甲型H1N1流感疫苗的研发、生产、检验、流通、使用等环节进行全程监管。取得甲型H1N1流感疫苗生产批准证明文件的企业,应制定出完整的上市后评价方案。而在疫苗使用过程中,企业及相关部门也应开展疫苗免疫原性、有效性和安全性的研究,并对免疫效果与保护效果相关的指标进行监测。在疫苗上市后,企业及疫苗接种单位还要密切观察疫苗接种后的反应。
虽然甲型H1N1流感的疫苗研制工作逐步展开,但仍面临病毒在秋冬季节发生变异的情况,对此尹红章表示,流感病毒在人之间传播的过程中有一个量变到质变的过程。现在研制的甲型H1N1流感疫苗到时候是否有效,要看变异以后的毒株和它现在的毒株互相之间的交叉保护有多高。目前已经由多部门形成了一个疫苗科学研究联合工作机制,其中的一项重要工作便是如何应对不断变异的病毒,包括防控手段以及疫苗的研制和生产

  5:撇清与疫苗事件的关系股票走势现分化 华兰生物封涨停

  华兰生物这只股票价格已经在一个历史的高位,小心有补跌行情出现,现在中国股市有很多低价低估的品种,建议不要碰高位高价的股票,风险还是很大的

  6:深圳康泰生物制品股份有限公司的疫苗偶合反应事件

   广东省食品药品监管局表示:已迅速责成深圳市药品监管局到生产企业开展现场核查,并已通知广东、湖南、贵州省疫病预防控制中心(CDC)暂停使用同批号疫苗(该疫苗是国家计免疫苗,通过CDC渠道使用)。2013年12月13日收到国家食品药品监管总局关于暂停使用该两批准号疫苗的通知后,亦已经转发广东省卫生疫控部门。有新的调查进展会及时向社会公布。
深圳市药品监督管理局:涉事疫苗销往湖南贵州。经初步调查,深圳康泰生物制品股份有限公司生产的批号为C201207088、C201207090的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)分别销往湖南省、贵州省和广东省疾病预防控制中心,库存为零。 涉事疫苗暂停销售使用
深圳得知康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)在湖南接种后出现2例死亡病例后,已经采取措施暂停涉事疫苗批次的销售使用,并对其生产检验、无菌保证等进行核查。
该局已在第一时间启动应急事件处置机制,前往该企业进行现场检查。深圳已经按照国家总局要求,对深圳康泰生物制品股份有限公司迅速查清涉及事件的重组乙型肝炎疫苗(批号:C201207088,C201207090)的销售流向、尚未使用的数量,采取一切措施暂停上述批次的销售使用。
要求进行异常毒性检测
2013年12月13日,深圳市药品监督管理局称,经检查尚未发现涉事疫苗生产过程中有违反药品GMP及不按照质量标准进行全项检验的行为。同时,已要求该公司对涉事批号的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)立即进行异常毒性检查。
该局表示,按照国家有关规定,疫苗产品上市销售前必须通过中国食品药品检定研究院的检测并获得生物制品批签发合格证。经查,批号为C201207088、C201207090的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)均获得了中国食品药品检定研究院签发的生物制品批签发合格证。
国家食药监总局要求暂停使用康泰生物批号乙肝疫苗
国家食品药品监督管理总局日前下发通知,要求湖南、广东、贵州省食品药品监督管理局暂停深圳康泰生物制品股份有限公司部分批号重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)使用。
通知说,2013年12月间深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)在湖南接种后出现2例死亡病例。总局和当地有关部门正组织对此进行调查。为控制用药风险,决定暂停深圳康泰生物制品股份有限公司批号为C201207088和C201207090的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)使用。
通知说,经查,上述二个批号的产品销售到湖南、广东、贵州三省,要求相关监管部门立即通知辖区内有关单位暂停使用,防止出现类似事件。 国家食品药品监管总局、国家卫生计生委联合通报了对深圳康泰生物制品股份有限公司的现场检查情况、从湖南抽样的2批产品的抽验结果,以及18个病例的初步调查诊断意见,情况通报如下:
一、企业产品检验情况
截止到2014年1月14日,中国食品药品检定研究院对国家食品药品监督管理总局组织抽取的深圳康泰生物制品股份有限公司生产的6个批次的乙肝疫苗样品进行了检验。该6个批次样品分别来自广东省梅州市五华县中医医院(批号C201207076)、深圳市龙岗区南湾人民医院(批号C201207086)和深圳康泰生物制品股份有限公司(批号C201205049、C201205051、C201207091、C201206065),合计1315支。中国食品药品检定研究院对上述6个批次样品进行了全部项目的检验,包括:鉴别试验、外观、装量、pH值、铝含量、体外相对效力测定、无菌检查、异常毒性检查、细菌内毒素检查。检验结果显示,该6个批次样品的全部检验项目均符合企业注册标准和国家药典标准。经与批签发数据对比,该6个批次样品检验结果与同批次产品批签发结果一致,说明产品质量稳定。
二、病例调查诊断情况
各地报告的18例深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗疑似预防接种异常反应病例已全部完成调查诊断工作。1例重症已康复出院,该病例不排除疫苗引起的异常反应(过敏性休克可能性大);17例死亡病例已明确与接种疫苗无关,其中重症肺炎3例、窒息2例、婴儿捂热综合征2例、急性出血性肺水肿并间质性肺炎1例、羊水吸入性肺炎并急性呼吸衰竭1例、新生儿肺炎并新生儿呼吸窘迫症(胎粪吸入综合征)1例、先天性肺小动脉高压症并羊水吸入致呼吸功能衰竭1例、重症双肾积水并肾功能衰竭1例、重型小儿泻并重度脱水1例、新生儿坏死性小肠结肠炎并消化道穿孔1例、新生儿窒息并新生儿败血症1例、先天性心脏病1例、婴儿猝死1例。
综合现场检查、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断情况,未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗存在质量问题。