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第七批国采7月12日上海开标:涉61个品种,增加备选企业

更新时间:2022-06-20 20:32:38

  此次集采共涉及50多个品种208个品规,包括感染、肿瘤、糖尿病、神经系统等多个疾病领域。

  从20日最新公布的方案来看,此次集采的药品范围有所变化。根据采购品种目录,本次集采涉及包括阿法替尼口服常释剂型、阿立哌唑口腔崩解片、奥美拉唑注射剂、碘帕醇注射剂、盐酸美金刚缓释胶囊等61个品种。

  从中选规则来看,此次最多入围企业数量为10家。在中选地区和中选企业规则变得更为复杂,提出了备供地区和备选企业。

  关于备供地区,文件提出,拟中选企业在主供地区确认完毕后,进行备供地区确认程序。每个拟中选企业的备供地区须不同于其主供地区。若拟中选企业数为1家,则无需参加备供地区确认。

  关于备选企业,文件提出,拟中选企业确认后在备供地区成为备选企业,备选企业按其中选价格直接在备供地区挂网供应。当主供企业无法满足所选地区市场需求时,备供企业可按有关程序获得主供企业身份。具体启动程序和条件由各省级医保部门负责。

  此前,多家企业因断供等原因而被认定为“严重失信”,此次特别提出“备选企业”,或是为了解决断供等集采落地环节的问题。

  多个大品种竞争激烈

  经过前六批国采,目前普遍认为集采的降价趋于缓和,不过参与企业来说,竞争仍然激烈。

  据米内网数据,第七批集采中用于胃病治疗的质子泵抑制剂奥美拉唑注射剂,该品种去年在国内公立医疗机构终端的销售额超40亿元,此次集采的竞争企业数量高达28个,除了原研的阿斯利康,还涉及奥赛康药业、华北制药、石药集团欧意药业、宜昌人福药业、康恩贝生物制药、丽珠集团丽珠制药厂等国内药企。按照今年的规则,大于等于13家,最多入围企业数为10家,28进13,可以想见竞争之激烈。

  此外,头孢米诺注射剂、替加环素注射剂等多款抗生素符合申报企业数也在10家以上。乙肝用药丙酚替诺福韦口服常释剂型,符合条件的数量超过15家,国内企业包括吉林四环制药、上海迪赛诺生物、科伦药业、齐鲁制药、正大天晴等知名药企。该药的国内专利在2021年7月到期,如果国内企业中标,原研企业吉利德原有的市场份额必将被分走。

  奥司他韦口服常释剂型是流感药物,一度有“流感神药”之称,符合申报资格企业数量为10家,原研是罗氏,而国内药企包括东阳光药、齐鲁制药、科伦药业、博瑞制药等。

  值得一提的是,2019年,东阳光药的磷酸奥司他韦胶囊已通过仿制药一致性评价,且为国内首家符合该标准的品种。东阳光药2021财报显示,磷酸奥司他韦颗粒的营业额为4.6948亿元,磷酸奥司他韦胶囊的营业额为8511万元,合计占总营业额的比例超60%,而2019年、2020年,奥司他韦系列产品销售额占其总营收比更是在90%左右。根据规则,10家企业竞争,最多8家进入,对于东阳光药重要营收贡献的品种来说,也面临一定压力。