大盘-浦银安盛

　　 专注于R&D及人工心脏瓣膜系统产业化的上海新脉医疗科技有限公司(以下简称“新脉医疗”)正式在港IPO。8月4日，证监会国际部披露了新脉医疗提交的《境外首次公开发行股份(包括普通股、优先股等各类股票及股票派生的形式)审批》材料。一旦被接受，意味着新脉医疗即将在港交所提交招股书。

　　 天空调查显示，截至目前，新脉医疗已完成5轮融资。今年7月，新脉医疗完成股份制改造，注册资本6.6亿元。

　　 纽马克医疗成立于2015年，专注于介入人工心脏瓣膜系统(用于心脏瓣膜疾病)的R&D和产业化。公司在R&D拥有10000多平方米的厂房和上海、北京、成都的生产基地，包括R&D实验室、理化和微生物检测平台以及10000个GMP级清洁生产车间。公司项目获得国家科技部“十三五”规划、上海市科委科技支撑项目等R&D基金支持，申请专利160余项。

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　　 目前，新脉医疗主营业务专注于结构性心脏病的全套介入治疗方案，包括二尖瓣置换术(TMVr)及修复术(TMVR)、主动脉瓣置换术(TAVR)及介入技术辅助；此外，公司在结构性心脏病领域还有几款处于研发阶段的创新产品，未来将为患者提供全面的解决方案。

　　 众所周知，心脏瓣膜疾病是一种结构性心脏病，可以通过手术治疗。到目前为止，心脏瓣膜疾病的外科手术分为传统开胸手术(SAVR)、微创瓣膜手术和经导管瓣膜治疗(TVT)。使用TVT技术的治疗方法有四种，分别称为经导管主动脉瓣置换术(TAVR)、经导管肺动脉瓣置换术(TPVR)、经导管二尖瓣置换术(TMVR)和经导管三尖瓣置换术(TTVR)。

　　 随着瓣膜介入治疗技术的突破性发展，经导管瓣膜置换与修复技术已成为国际心血管装置研发的重要领域之一，而TAVR是心脏瓣膜领域竞争的主战场。其中，Edward Life Technology、Medtronic和Boston Science占据全球TAVR市场90%以上的份额，而国内厂商普遍处于成长初期。

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　　 据悉，与国内其他厂商的TAVR产品相比，主要采用自膨式设计，新脉医疗的Prizvalve产品采用球形膨出设计，具有术后起搏器植入率低等潜在优势；此外，球形主动脉瓣在治疗生物瓣衰竭和功能不全等方面具有很大优势。目前，该公司的Prizvalve已在多个研究临床病例中成功应用于瓣膜中段的治疗。

　　 今年6月，纽马克医疗自主研发的创新产品Valveclip-M通过导管二尖瓣修复系统(简称“Valveclip-M系统”)获得国家医药产品管理局(NMPA)批准，获准进入创新医疗器械专项审评程序，即“绿色通道”。这是继Mi-thos经导管二尖瓣置换系统和Prizvalve经导管主动脉瓣系统之后，第三款进入“绿色通道”的产品。纽马克医疗也成为瓣膜置换修复领域唯一拥有三条“绿色通道”的公司。

　　 据了解，Valveclip-M系统是自行研制的经股静脉修复二尖瓣边缘的装置。目前，Valveclip-M系统已开始注册临床研究，有望于近期上市。

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　　 据天空调查，纽马克医疗已融资5轮，投资方包括淡马锡、云峰基金、创伴基金、奥博资本、陈达财智、袁波资本、张可领益、君姿投资等。

　　 在今年3月的最新一轮融资中，纽马克医疗完成了超过1亿美元的C轮融资，将用于加速结构性心脏病介入产品的研发，推动临床试验和再研究