您现在的位置:主页 > 要闻 >

先声药业曲拉西利获批:抗癌新星CDK46抑制剂的新征途

更新时间:2022-07-13 18:08:28

  曲拉西利中国III期关键性注册临床试验也已达到主要研究终点,2022年世界肺癌大会公布的该研究结果显示,化疗前使用曲拉西利可以提高中国广泛期小细胞肺癌患者对化疗的耐受性。截至数据截点日期2021年12月29日,化疗前给予曲拉西利可显著缩短第1 周期严重中性粒细胞减少持续时间此外,曲拉西利还显著降低严重中性粒细胞减少的发生率 、发热性中性粒细胞降低的发生率 以及3/4级血液学毒性的发生率 。结果证实了中国患者对曲拉西利的耐受性良好,曲拉西利的初步骨髓保护作用与境外研究结果相当。

  改善百万级化疗患者生存质量

  如果说传统CDK4/6抑制剂给了HR+/HER2-乳腺癌患者更长的生存期,甚至改变了整个晚期乳腺癌的治疗格局,那么另辟蹊径的曲拉西利则是从源头阻止了化疗带来的骨髓损伤,改善百万级化疗患者的生存质量。

  多项已发表的临床研究显示,曲拉西利在化疗前给药,对小细胞肺癌患者的严重中性粒细胞减少发生率和持续时间、贫血发生率、3或4级血小板减少比例、成分输血比例等多项临床指标都取得了显著改善。

  2022 ASCO年会上发布了既往三项关于曲拉西利用于广泛期小细胞肺癌患者的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究的汇总分析,结果显示,使用曲拉西利组整体不良事件发生率与安慰剂组相当,但因骨髓抑制或败血症入院的患者比例更低;治疗后粒细胞集落刺激因子、红细胞生成刺激剂输注率显著降低;患者身体功能下降的时间、发生贫血的时间、发生疲乏的时间均显著延迟。

  美国研究者Ivo Abraham利用已有试验的成本效益评估了美国小细胞肺癌患者中应用曲拉西利与否产生的经济学差异。结果显示,曲拉西利可为每位患者节省总治疗成本18840美元,中性粒细胞减少症、血小板减少症、G-CSF预防成本分别节省26442美元、17472美元、2541美元。

  而在我国,上海交大附属胸科医院一项研究显示,我国肺癌患者人均化疗4.5次,发生Ⅰ-Ⅳ度骨髓抑制比例分别为19.13%、21.21%、12.88%、4.05%,每次住院为处理Ⅰ-Ⅳ度骨髓抑制而花费的成本为1090元、3616元、9859元、13203元,占整个化疗直接卫生成本的8.43% 、18.37%、40.09%和46.62%。这意味着,发生Ⅲ-Ⅳ度骨髓抑制时,患者付出的治疗费用中有四成以上并不是用于直接抗癌,而是用于处理化疗引起的毒副作用。根据这项发表在《上海交通大学学报》的论文模型测算,中国每年280万需化疗的患者,仅为化疗毒副作用中一项副反应——骨髓抑制,就要额外承担超过350亿元的治疗成本。

  随着曲拉西利在中国大规模患者人群中的临床数据出炉,解决化疗导致的骨髓抑制这一长期困扰临床医生和患者的难题,为中国肿瘤患者带来福音。