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　　 有了生物药“非冷链”储运的新方式。

　　 许多生物制药，如新冠肺炎疫苗，对运输和储存条件有极其严格的要求。如何安全有效地解决“非冷链”储运问题，是业界一直关注的重要问题。近日，南开大学药学院“分子盔甲”学生创业团队的一项成果为解决这一问题提供了新的策略。在导师的指导下，团队成员开发了一种安全性高、成本低的生物制药防护和储存新技术，可以替代低温储存和运输，为生物制药储存和运输提供了新的途径。

　　 南开大学药物化学生物国家重点实验室、药学院学生创业团队——“分子铠甲”团队负责人、药学院2021级博士生乔杉介绍，生物制剂存在稳定性差等缺点。它们需要在特殊的“迷你冰箱”中储存和运输，否则很容易受到温度、酸碱度、压力等外部环境的影响。因此，在运输和储存过程中，需要进行冷链处理或添加稳定剂，导致生产成本大幅增加，存在安全隐患。“因此，我们迫切需要新的生物制药，以有效保护生物制药，从而增强其抵御外部环境影响的能力。”乔杉说。

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　　 研究小组发现，在温和的合成条件下，生物分子可以通过一步到位的方法被包裹在新的晶体材料中。这种新的晶体材料的封装就像为生物分子穿上盔甲，保护它们免受外部环境的影响。与传统的无机多孔材料相比，新型晶体材料具有更大的孔隙率和比表面积，特别是孔径可调、官能团可变。乔和他的团队成员创造性地将新的晶体材料与抗体和疫苗等生物制药相结合，并“包裹”了多克隆抗体和广泛上市的单克隆抗体药物(阿达姆)。通过反复试验，最终筛选出适用于生物制药的新型结晶材料保护策略，并对新策略的安全性和保护性能进行了多方面测试。

　　 结果表明，在各种模拟极端环境条件下，受保护药物仍保持其结构和活性：在加热、酸碱、有机溶剂和压力的测试下，生物药物均保持了近90%的生物活性；在4摄氏度至50摄氏度的不断变化的温度环境中储存2个月后，生物药物仍然保持其活性。该实验结果证实了该团队开发的新策略在室温下长期储存和运输生物制剂方面的巨大潜力。

　　 值得一提的是，这一策略的巧妙之处在于，新型晶体材料保护壳——“分子装甲”在使用生物药物之前，可以以极其简单的方式将其完全去除，不会随药物进入人体。与传统的添加稳定剂相比，“分子装甲”的使用大大提高了新型生物制剂的安全性。

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　　 乔杉认为，这一成果的应用将为抗体药物、疫苗等其他生物制剂的制备、储存、运输和使用提供新的途径，并为便携式新型生物制剂的开发探索途径。

　　 “如果能摆脱整个冷链，将大大降低疫苗等生物制剂的生产、运输和使用成本，同时也将大大拓宽生物制剂的使用范围。这为在偏远地区和灾难、战场等极端情况下使用疫苗等生物制剂提供了新的可能性。”乔杉说。